「醫師，你是要拿我當白老鼠嗎？」
這是我提到臨床試驗時，最常聽到的第一句話。我完全理解這個反應 —— 但這個印象和實際情況差距很大，值得花幾分鐘講清楚。
臨床試驗到底是什麼
新的藥物或治療方式，在能夠被健保給付、成為「標準治療」之前，必須經過嚴謹的驗證流程。臨床試驗就是這個驗證的過程。
換句話說：目前使用的每一種標準治療，都是前人參加臨床試驗換來的。
在癌症領域，臨床試驗常常是取得尚未上市、或尚未納入健保給付的新藥的唯一途徑。對某些病人來說，這不是最後的手段，反而可能是最好的選擇。
「白老鼠」這個說法錯在哪
三件事值得澄清：
一、不會拿你當實驗品亂試。 每個試驗都有嚴格的納入與排除條件、明確的治療流程，以及事先寫好的安全監測機制。
二、高醫目前參與的臨床試驗，多數為國際藥廠主導的第三期多國多中心試驗。這類試驗已完成第一期的劑量與安全性評估、第二期的初步療效訊號，才進入以存活或無惡化存活為終點的確認性驗證階段。
三、你隨時可以退出。 簽了同意書之後，任何時間、不需要理由，你都可以中止參加，而且不會影響你後續接受標準治療的權利。
參加通常會得到什麼
- 更密集的追蹤。試驗的回診與檢查頻率通常高於常規治療，狀況變化會更早被發現
- 試驗用藥與相關檢查的費用多由試驗計畫負擔，患者的經濟負擔大幅減小
- 有機會優先使用尚未在台灣上市或未給付的新藥
也要誠實講的部分
- 新藥不保證比較好。試驗的目的就是要驗證這件事 —— 如果已經確定比較好，就不需要試驗了
- 可能有未知的副作用。已知的會在同意書中列出，但新藥的長期資料本來就比較少
- 有些試驗有對照組，你可能被分配到接受標準治療而非新藥
- 回診次數較多，需要時間配合
- 不是每個人都符合資格。分期、體能狀態、器官功能、先前用過的治療，都會影響是否適合
流程大概是這樣
- 初步評估 —— 我會依你的診斷與分期，判斷有沒有適合的試驗
- 詳細說明 —— 完整解釋試驗內容、可能的好處與風險、你的權利
- 考慮期 —— 你可以把同意書帶回家，跟家人討論。不需要當場決定
- 資格檢查 —— 抽血、影像等篩選檢查，把資料送回藥廠確定是否符合收案資格
- 進入試驗 —— 確定進入試驗，開始進行治療，若是無法進入試驗，也會快速轉為標準治療
- 用藥與追蹤 —— 依計畫書進行，全程有張醫師和專責的試驗護理師協助
什麼時候該問問看
- 標準治療效果不如預期，或疾病持續進展
- 對現有治療的副作用難以忍受
- 想了解有沒有新的選擇，即使目前狀況穩定
主動問不會吃虧。 就算最後不參加，你也會更清楚自己有哪些選項 —— 而這本來就是做決定的前提。